14-10-13
Σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας GALENICA (αρ.πρωτ.22582/30-09-13), ανακαλούνται όλα τα αποθέματα των προϊόντων YUTOPAR TABL 40X10MG και YUTOPAR AMP. 10X50MG/5ML λόγω σύστασης της PRAC σχετικής με τη χρήση των βραχείας δράσης β-αγωνιστών στις μαιευτικές ενδείξεις, όπου τα οφέλη δεν αντισταθμίζουν τους κινδύνους.
Σας παρακαλούμε, όπως ελέγξετε και μας επιστρέψετε τυχόν αποθέματά σας του φαρμάκου έως 11/10/13.
14-10-13
Σύμφωνα με την ενημέρωση της εταιρείας HELP ABEE (αρ.πρωτ. ΠΕΙΦΑΣΥΝ 22546/13-09-13), ανακαλούνται οι παρτίδες 485011 (ημ.λήξης 03/14), 485021 (ημ.λήξης 11/14) και 485012 (ημ.λήξης 12/15) του φαρμάκου IRONATE INJ.SOL.5X50MG/1ML.
Το προϊόν αποσύρεται από την αγορά, λόγω προσωρινής αναστολής της άδειας κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ, μέσα στα πλαίσια της πρόσφατης σύστασης της CHMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ/377372/2013-28/6/13) ότι θα πρέπει να γίνει ανασκόπηση των ανεπιθύμητων ενεργειών όλων των ενδοφλεβίως χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων σιδήρου, ανεξαρτήτως δραστικής ουσίας. Επισημαίνεται από την εταιρεία, ότι δεν πρόκειται για ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, αλλά αναστολή, η άρση της οποίας θα πραγματοποιηθεί με την κατάθεση στον ΕΟΦ σχετικής μελέτης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Σας παρακαλούμε, όπως ελέγξετε και μας επιστρέψετε τυχόν απόθεμά σας έως 20/09/13.
14-10-13
Σύμφωνα με την ενημέρωση της εταιρείας GALENICA SA (αρ.πρωτ. ΠΕΙΦΑΣΥΝ 22549/13-09-13), ανακαλούνται οι παρτίδες H002 (ημ.λήξης 02/17), H003 (ημ.λήξης 03/17) και H004 (ημ.λήξης 03/17) του φαρμάκου AFLEN CAPS 50X300MG.
Οι συγκεκριμένες παρτίδες ανακαλούνται οικειοθελώς γιατί σε επανέλεγχο που έκανε ο παραγωγός οίκος σε αντιδείγματα αρχείου του, προέκυψαν ορισμένα αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που δεν συνδέονται με θέματα ασφάλειας της δημόσιας υγείας.
Σας παρακαλούμε, όπως ελέγξετε και μας επιστρέψετε τυχόν απόθεμά σας έως 20/09/13.
